Prin această decizie, pliculețele cu nicotină autorizate pentru comercializare pe piața SUA începând cu ianuarie 2025, pot fi marcate acum cu următoarea mențiune privind modificarea riscului: „Utilizarea pliculețelor cu nicotină în locul țigărilor este asociată cu un risc mai scăzut de cancer oral, boli cardiovasculare, cancer pulmonar, accident vascular cerebral, emfizem și bronșită cronică.”

„Evaluarea realizată de FDA pentru produsele cu risc modificat are ca scop asigurarea faptului că utilizatorii adulți dispun de informații clare, bazate pe dovezi științifice, privind nivelul relativ de nocivitate al produselor din tutun, pentru a putea lua decizii informate”, a declarat directorul interimar al Centrului pentru Produse din Tutun al FDA, Bret Koplow.

În comunicatul de presă emis de autoritățile americane se menționează că, pe baza evaluării științifice efectuate de FDA asupra cererilor depuse de producător pentru statutul de produs din tutun cu risc modificat (MRTP), FDA a concluzionat că producătorul a demonstrat că afirmația specifică privind riscul modificat este corectă din punct de vedere științific pentru pliculețele cu nicotină, că aceasta este înțeleasă de consumatori și că comercializarea produselor cu această afirmație ar aduce beneficii populației în ansamblu. 

Autorizația emisă impune ca producătorul pliculețelor cu nicotină să desfășoare activități de supraveghere și studii după punerea pe piață, care să includă evaluarea comportamentului utilizatorilor produselor MRTP și a modului în care aceștia înțeleg informațiile referitoare la riscuri. 

Aceste autorizații vor expira peste cinci ani, iar înainte de expirare compania poate solicita și obține o nouă autorizare din partea FDA pentru a continua comercializarea lor ca produse din tutun cu risc modificat (MRTP). Dacă, în orice moment, FDA stabilește că, printre altele, comercializarea continuă a acestor produse ca MRTP nu mai aduce beneficii sănătății populației în ansamblu - de exemplu, dacă se constată o creștere semnificativă a utilizării în rândul tinerilor - agenția poate retrage autorizațiile.

La fel, FDA comunică că nu există niciun produs din tutun care să fie sigur, iar persoanele care nu utilizează produse din tutun nu ar trebui să înceapă să le folosească. Pentru adulții care fumează în prezent țigări, renunțarea completă la toate formele de produse din tutun reprezintă cea mai benefică opțiune pentru sănătate. Totuși, trecerea completă de la țigări la pliculețe cu nicotină autorizate de FDA poate reduce expunerea la numeroase substanțe chimice nocive prezente în țigări.